致力于推动医学数字化的AppliedVR曾在2020年10月宣布，用于治疗纤维性肌痛和慢性下腰痛的EaseVRx产品已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的突破性设备（Breakthrough Device）称号。

EaseVRx采用了Pico的头显，并旨在帮助患者学习基于循证认知行为疗法（CBT）和其他行为方法的自我管理技能。这项计划是由AppliedVR与疼痛专家和研究人员合作设计。团队希望通过VR来提高患者对压力和疼痛的认知，以及增强其在情绪和生理反应方面的自我调节能力。

同时，团队介绍了随机对照试验的部分结果。数据研究，AppliedVR的EaseVRx设备对多种疼痛结果产生了“有临床意义”的改善，而且参与者满意度和参与度都很高。

预印刷版的报告在2020年12月刊登于《Journal of Medical Internet Research》，而正式版本则在今年2月发表。

名为《An 8-Week Self-Administered At-Home Behavioral Skills-Based Virtual Reality Program for Chronic Low Back Pain: Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial Conducted During COVID-19》的研究调查了至少经历6个月的慢性腰痛的179名美国人。患者在家使用EaseVRx八周时间，并通过相关的虚拟现实内容学习，识别和调整认知，情绪和身体对慢性疼痛的反应，每天一次。

平均而言，EaseVRx组的被试情况在八周后出现了显著改善，包括：

1、疼痛强度降低42%；

2、疼痛相关的活动干扰减少49%

3、疼痛相关的睡眠干扰减少52%

4、疼痛相关的情绪干扰减少56%

5、疼痛相关的压力干扰减少57%

与对照组相比，EaseVRx具有较高的治疗率，包括：

1、87%的被试出现疼痛减轻

2、65%的被试经历了至少30%的疼痛减轻

3、46%的被试经历了至少50%的疼痛减轻

研究人员同时报告称，91%的被试完成了完整的八周计划。值得注意的是，基于系统可用性等级评定，EaseVRx的系统可用性在96%-100%之间，代表A+可用性等级。

美国慢性疼痛协会（ American Chronic Pain Association）的创始人兼首席执行官彭妮·考恩（ Penny Cowan）指出：“自1980年以来，美国慢性疼痛协会一直倡导一种多学科的疼痛管理方法，亦即结合医学和行为手段来解决疼痛问题。虚拟现实有可能成为这一方法的重要资源，帮助疼痛患者以不同的方式思考自己的状况，并学习减少痛苦和提高生活质量的策略。”

研究报告的合著者、AppliedVR首席科学顾问贝丝·达纳尔博士（Beth Darnal）表示：“我们的研究结果表明，针对慢性疼痛的虚拟现实可以提供有效的按需疼痛护理。家用式虚拟现实可以实现远高于当前护理标准的风险收益。”

AppliedVR的联合创始人兼总裁约什·萨克曼（Josh Sackman）则指出：“在又一次成功的临床试验之后，我们越发坚定AppliedVR的承诺，即成为市场最有效、最具性价比和基于数据的VR慢性疼痛解决方案。现在，市场已经看到像我们的数字疗法所能提供的成果，而我们希望EaseVRx可以迅速成为一家提供多种慢性疼痛适应症的解决方案。”

值得一提的是，AppliedVR在2020年6月发表了第一份利用虚拟现实技术进行慢性疼痛在家治疗的研究报告。团队早前同时与加州大学旧金山分校合作，研究如何利用包括虚拟现实和增强现实在内的数字治疗平台来改善服务护理服务。另外，公司在与Geisinger和Cleveland Clinic共同推进两项临床试验，探索VR作为治疗急性和慢性疼痛的阿片类药物替代工具。

原文来自：http://news.87870.com/2104/40792.html